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Research Use Only (RUO): significado y límites de la etiqueta
Research Use Only y RUO son la expresión completa y su abreviatura, respectivamente.
Actualizado · Fuentes y criterios editoriales
Un propósito declarado, no un análisis
Research Use Only significa exclusivamente para investigación. La guía citada de la FDA trata específicamente de productos de diagnóstico in vitro en Estados Unidos. Su alcance no debe convertirse en una autorización general para otras categorías de productos ni para México. La frase tampoco documenta composición o pureza.
RUO e IUO no son intercambiables
IUO abrevia Investigational Use Only y tiene otro contexto en el etiquetado de diagnóstico in vitro. Al revisar un documento, conserva la frase completa, la categoría del producto y la fuente aplicable. Una etiqueta RUO no prueba eficacia ni sustituye una autorización clínica.
Preguntas sobre esta referencia
Fuentes y lectura original
- FDA: Distribution of In Vitro Diagnostic Products Labeled for Research Use Only or Investigational Use Only
- FDA: In Vitro Diagnostic Device Labeling Requirements
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